フナムシB Few Narrow Median-aged Simple Brief 治験の限界の演習問題 治験の限界(Five Toos)に当てはまらない項目はどれか。 ① まれな副作用を検出するには症例数が少ない(To…
CATEGORY 医薬品開発のゴロ
GQP,GVP,GMP,GPSPの違いとゴロ、覚え方
支給品 支：医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の４品目 給：GQP 品：品を４つ含む 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の4品目について定めたGQPは、品質管理の基準であり、漢字の品を4つ含む。 ※GVPも四品目に定…
希少疾病用医療機器の条件のゴロ、覚え方
ごまんといるけど希少疾病 対象者が我が国において5万人未満であることが、希少疾病用医療機器の条件
治験第Ⅰ〜Ⅲ相の試験のゴロ、覚え方
臨床探検 臨床：臨床薬理試験→第Ⅰ相(安全性) 探：探索的試験→第Ⅱ相(有効性) 検：検証的試験→第Ⅲ相(有用性)
