GQP,GVP,GMP,GPSPの違いとゴロ、覚え方

支給品

支:医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の4品目
給:GQP
品:品を4つ含む

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の4品目について定めたGQPは、品質管理の基準であり、漢字の品を4つ含む。
※GVPも四品目に定められているが、安全管理の基準である。

及びの及びのMかけた

医薬品「及び」医薬部外品「の」製造管理「及び」品質管理「の」基準:GMP
「及びの、及びの」と言いながら「M」を描けば答えがおのずと導かれる。

GP試験P

GPSPは、医薬品の製造販売後の調査及び「試験」の実施の基準

問題演習

GMPはどれか。
① 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
② 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
③ 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
④ 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準
⑤ 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準

解説、答え

「答え」
③ 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

「解説」
① GQP:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
② GVP:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
③ GMP:医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
④ GPSP:医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準
⑤ GLP:医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令

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