支給品
支:医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の4品目
給:GQP
品:品を4つ含む
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の4品目について定めたGQPは、品質管理の基準であり、漢字の品を4つ含む。
※GVPも四品目に定められているが、安全管理の基準である。
及びの及びのMかけた
医薬品「及び」医薬部外品「の」製造管理「及び」品質管理「の」基準:GMP
「及びの、及びの」と言いながら「M」を描けば答えがおのずと導かれる。
GP試験P
GPSPは、医薬品の製造販売後の調査及び「試験」の実施の基準
問題演習
GMPはどれか。
① 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
② 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
③ 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
④ 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準
⑤ 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
解説、答え
「答え」
③ 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
「解説」
① GQP:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準
② GVP:医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
③ GMP:医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
④ GPSP:医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準
⑤ GLP:医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令